質(zhì)量管理
一. 原材料來(lái)源和供應(yīng)商選擇
1. 選擇有FDA認(rèn)證的供應(yīng)商或FDA認(rèn)證的原料制作的產(chǎn)品，符合最新美國(guó)藥典（USP）有關(guān)體內(nèi)VI-121C塑料生物安全性試驗(yàn)要求
2. 選擇國(guó)際知名的大型穩(wěn)定的供應(yīng)商
3. 每年進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估
4. 原材料有相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告
5. 入庫(kù)前進(jìn)行檢驗(yàn)
二. 生產(chǎn)車(chē)間管控
| 電子級(jí) | 萬(wàn)級(jí)潔凈廠房+18M超純水沖洗，符合電子生產(chǎn)要求； |
| 醫(yī)藥級(jí) | 萬(wàn)級(jí)潔凈廠房+二級(jí)反滲透純水沖洗；符合GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 食品級(jí) | 萬(wàn)級(jí)潔凈廠房+純水沖洗；符合FDA食品安全規(guī)定； |
擁有標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，純水車(chē)間，測(cè)試室可針對(duì)泡點(diǎn)壓力，擴(kuò)散流，水侵入等數(shù)值進(jìn)行100%全檢。產(chǎn)品生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，配備了先進(jìn)的分析測(cè)試儀器設(shè)備，實(shí)行內(nèi)控高于出廠的質(zhì)量控制程序。
三. 第三方認(rèn)證檢測(cè)證書(shū)
榮譽(yù)證書(shū)
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